Podle oznámení zveřejněného dne 24. března 2022 na oficiálních stránkách Státního úřadu pro léčiva, vydání Katalogu klasifikace zdravotnických prostředků z roku 2017 „14-10-08 Tekuté a pastové obvazy“, které jsou spravovány jako zdravotnické prostředky třídy I, jsou "nesterilní tekuté obvazy a pastové obvazy, které působí jako fyzická bariéra tím, že vytvářejí na povrchu rány ochrannou vrstvu. Tekuté obvazy a krémové obvazy pro péči o drobné rány, oděrky, řezné a jiné povrchové rány a okolní kůži “ byly upraveny pro správu zdravotnických prostředků třídy II.
Uvádí se, že před 1. lednem 2022 bylo v souladu s verzí „Katalogu klasifikace zdravotnických prostředků“ z roku 2017 pro výrobky první třídy zdravotnických prostředků pro záznam, 1. dubna 2023, než bude záznam o výrobku nadále platný; od 1. dubna 2023 se výrobky, na které není možné podle zákona získat osvědčení o registraci zdravotnického prostředku, nebudou vyrábět, dovážet a prodávat.
Popis této kategorie výrobků v Katalogu klasifikace zdravotnických prostředků: obvykle roztoky nebo masti (kromě gelů), což jsou nesterilní výrobky. Obsažené složky nemají farmakologické účinky a tělo je nemůže vstřebat. Působí jako fyzická bariéra tím, že vytváří ochrannou vrstvu na povrchu rány. Používá se k péči o drobné rány, oděrky, řezné a jiné povrchové rány a okolní kůži. Zahrnuje nesterilní dodávané tekuté obvazy, obvazy ve spreji, masti pro péči o rány, tekuté obvazy na rány atd.
Od 1. dubna 2023 bude výroba a prodej tekutých obvazů, krémových obvazových výrobků, které nezískaly osvědčení o registraci zdravotnického prostředku podle zákona, na základě článku 81 „Dozoru a administrace zdravotnických prostředků“, příslušné oddělení pro drogový dozor a nakládání s drogami zabavit nelegální příjmy, nelegální výrobu a provoz zdravotnických prostředků a nástrojů, vybavení, suroviny a další předměty používané při nelegální výrobě a provozu; nelegální výroba a provoz zdravotnických prostředků v hodnotě nižší než 10,000 juanů a uložení pokuty vyšší než 50,000 150,000 juanů; hodnotu vyšší než 10,{10}} juanů a uložit pokutu ve výši více než 15násobku hodnoty částky přesahující třicetinásobek; okolnosti jsou vážné, nařízeno pozastavit výrobu a provoz, 10 let nepřijímat příslušnými odpovědnými osobami a útvary navrhované žádosti o povolení zdravotnického prostředku, zákonný zástupce přestupkového útvaru, hlavní odpovědná osoba přímo odpovědná za kompetentní personál a Ostatní odpovědné osoby zabaví útvaru příjem dosažený při protiprávním jednání a uloží pokutu více než 30 procent z dosaženého příjmu více než trojnásobku doživotního zákazu činnosti výroby a provozu zdravotnických prostředků.
